«Р-Фарм» поставил в регионы препарат для терапии резистентного туберкулеза
- Дельтиба (деламанид) — препарат, разработанный японской компанией Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd., производится группой компаний «Р-Фарм»;
- Лекарственный препарат зарегистрирован в более, чем 40 странах мира;
- В 2015 г. ВОЗ включила деламанид в перечень необходимых лекарственных средств.
Первые три серии препарата для лечения резистентного туберкулеза Дельтиба (деламанид) — более 11 тысяч упаковок – готовы к отгрузке в региональные медицинские учреждения. Лекарственное средство, произведенное на заводе группы компаний «Р-Фарм», прошло процедуру ввода в гражданский оборот, включающую дополнительное тестирование с привлечением независимой лаборатории Росздравнадзора.
Препарат Дельтиба был разработан японской компанией Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd., в настоящее время производится группой компаний «Р-Фарм». Благодаря тесному взаимодействию между Россией и Японией, Дельтиба стал первым лекарством, прошедшим новую процедуру получения регистрационного удостоверения, которая была установлена правилами Евразийского Экономического Союза. В феврале 2021 года комиссия Министерства здравоохранения Российской Федерации рекомендовала препарат Дельтиба к включению в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
«В рамках стратегического сотрудничества группы компаний «Р-Фарм» с японскими партнерами, мы продолжаем открывать российским пациентам доступ к новым технологиям защиты здоровья. Мы уверены, что препарат Дельтиба для терапии туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью будет способствовать улучшению ситуации с этим опасным заболеванием в нашей стране», — заявил медицинский директор группы компаний «Р-Фарм» Михаил Самсонов.
О препарате Дельтиба
Дельтиба (деламанид) — новый пероральный противотуберкулезный препарат с бактерицидной активностью в отношении Mycobacterium tuberculosis, в том числе в отношении штаммов с МЛУ для лечения туберкулеза легких у взрослых.
Деламанид достоверно быстрее вызывает абациллирование в составе комбинированного лечения МЛУ-ТБ легких у взрослых пациентов по сравнению со схемой без деламанида. Препарат не имеет перекрестной резистентности с другими зарегистрированными противотуберкулезными препаратами, что позволяет включать его в схемы IV стандартного и индивидуализированного режима терапии МЛУ-ТБ легких у взрослых пациентов.
Профиль безопасности деламанида является благоприятным, и в настоящее время он охарактеризован у ряда дополнительных групп пациентов, включая ВИЧ-положительных.
Дельтиба ранее была одобрена более чем в 40 странах мира, в том числе в Европейском Союзе, Гонконге, Индии, Японии, Китае и др.
О туберкулезе в России
За последние десятилетия активная борьба против данного заболеванием в России привела к значительным успехам. Так, число ежегодно выявляемых новых случаев болезни за 20 лет снизилось более чем в 2 раза, а количество умерших от туберкулеза — более чем в 4 раза. В 2021 году Россия была исключена из списка стран с высоким бременем туберкулеза.
В то же самое время ситуация с заболеванием в стране остается достаточно напряженной. Россия является одной из стран с высоким уровнем распространения легочного туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-ТБ), борьба против которого входит в число приоритетных задач национальной системы здравоохранения. На настоящий момент в России каждый третий новый случай туберкулеза приходится на МЛУ-ТБ. Эта форма болезни излечивается лишь в 55% случаев, а для её терапии необходимо применение высокотехнологичных и современных лекарственных средств.
